编号: 5252562  时间:2021/07/21 17:09   来源: 广东国建医药咨询有限公司 CIO小助手  

CIO合规保证组织竭诚为企业提供塑料滴眼剂瓶、药用PVC硬片、药品包装用PTP铝箔、软膏管等;安瓿、玻璃管制口服液瓶、玻璃(黄料、白料)药瓶、药用玻璃管等;输液瓶、口服液瓶、抗生素瓶铝(合金铝)、铝塑组合盖等药包材登记。

 

在药包材登记的过程中你是否遇到以下问题:

  1. 药包材登记要做哪些质量研究?
  2. 如何开展产品稳定性试验?
  3. 实行关联审评审批的药包材范围?
  4. 资料递交时对光盘有何具体要求?
  5. 如何一次性顺利取得产品登记号?

...

 

CIO合规保证组织将帮助你:

1.协助建立产品标准、确定申报范围

2.指导样品送检,跟进检验过程

3.协助开展产品稳定性试验

4.协助编写申报资料,并向CDE递交

5.跟进审核,及时补充资料

6.取得产品登记号...

 

我们的优势:

公司2003年成立,有18年的行业经验沉淀,帮助过数十家药包材企业取得生产许可、注册批文和完成产品登记。

 

CIO合规保证组织专注于研究三品一械领域,提供药包材登记、药品生产GMP合规审计服务,并协助企业建立药品全生命周期质量管理体系。

 

CIO合规保证组织有18年的行业经验,凝聚了深厚的行业人脉,合作费森尤斯卡比、中海壳牌石油化工、和黄中国医药科技和深圳华药南方制药等企业,具有经验丰富的专业咨询团队和专家顾问团队,深入领会政策精髓,精通法规要求,为企业提供全方位药包材登记等合规整体解决方案。

 

公司地址:广州市东风东路774号广东外贸大厦B座

   信:13925117500

   话:400-003-0818

电子邮箱:ywzx@ciopharma.com

欢迎垂询并来电索取更详细资料!

 

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发布时间: 2021/07/21 17:09
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